S cieľom ďalej zlepšovať možnosti riadenia rizík a kontroly kvality pri prevádzke a používaní zdravotníckych pomôcok, posilniť riadenie kvality a bezpečnosti zdravotníckych pomôcok, štandardizovať prevádzku a používanie zdravotníckych pomôcok a zabezpečiť bezpečné a efektívne používanie zdravotníckych pomôcok v jurisdikcii je zavedený normalizovaný model dohľadu nad zdravotníckymi pomôckami. Nedávno úrad pre dohľad nad trhom a administratívny úrad okresu Zhangxian, provincia Gansu, Čína spustil špeciálnu inšpekciu prevádzky a používania zdravotníckych pomôcok.
Táto špeciálna kontrola je zameraná na nákup a používanie sterilných a implantovateľných zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok na prevenciu a kontrolu epidémií, vybraných zdravotníckych pomôcok na centralizovaný a objemový odber, stomatologických pomôcok, oftalmologických meracích a diagnostických zariadení a nástrojov a nálepiek. Či je registrovaná alebo evidovaná v súlade so zákonom, či existujú doklady o certifikácii zhody a či sú neplatné, neplatné alebo zastarané zdravotnícke pomôcky; či sa prísne kontroluje kvalifikácia dodávateľov a certifikačné dokumenty výrobkov; či podmienky skladovania zdravotníckych pomôcok spĺňajú požiadavky na označovanie etikiet a pokynov a vyžaduje sa riadenie chladiaceho reťazca či je zdravotnícka pomôcka vybavená vhodnými zariadeniami a vybavením; či si plní povinnosti súvisiace s monitorovaním nežiaducich udalostí zdravotníckych pomôcok a pod. Kontrolou bolo zistené, že niektoré útvary podnikania a používania zdravotníckych pomôcok nepreverili zákonnosť dodávateľov a nakupovaných zdravotníckych pomôcok v súlade s predpismi, nezistili kompletné zdravotnícke pomôcky. kvalifikačné súbory dodávateľov pomôcok, nepravidelná správa faktúr za nákup a predaj zdravotníckych pomôcok a zobrazovacie plochy zdravotníckych pomôcok. Nenastavenie zjavných znakov podľa potreby atď.
V reakcii na zistené problémy pri kontrole policajti na mieste predkladali opravné stanoviská a usmerňovali nápravu na mieste, ktoré sú v zásade zrealizované a budú dohliadané na ďalšie zlepšovanie v neskoršom štádiu. Boli podané a vyšetrené prípady 5 spoločností, ktoré mali nezákonné obchodné a užívateľské správanie, a 3 prípady boli vyriešené s pokutou 6 000 juanov.
Ďalšia čínska spoločnosť ALPS prísne dodržiava dohľad nad trhom a jeho jednorazové použitiestriekačkysú na trhu dobre prijímané.
Čas odoslania: 14. júna 2022